江西百濟制藥有限公司 新增年產(chǎn)500萬瓶鼻噴霧劑和2000萬支外用藥制劑項目；新增年產(chǎn)2200萬粒軟膠囊制劑項目安全現(xiàn)狀評價報告

項目簡介

南昌百濟制藥有限公司是一家集藥品生產(chǎn)、研發(fā)、銷售等功能于一體的現(xiàn)代化制藥公司，坐落于江西省南昌市桑海經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)，公司產(chǎn)品為藥品試劑制造及銷售。

建設單位投資8000萬元建設“新增年產(chǎn)500萬瓶鼻噴霧劑和2000萬支外用藥制劑項目”。本項目租賃上海百安（南昌）制藥有限公司整體廠區(qū)，通過在現(xiàn)有廠房內(nèi)布設生產(chǎn)設備，建設形成年產(chǎn)500萬瓶鼻噴霧劑和2000萬支外用藥的生產(chǎn)能力。項目建設所處為上海百安（南昌）制藥有限公司現(xiàn)有廠區(qū)，占地面積14000平方米。鑒于基藥產(chǎn)品的市場發(fā)展形勢，2014年該公司決定投資600萬元在桑海經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)和平路建設年產(chǎn)2200萬粒軟膠囊制劑項目，項目嚴格按照醫(yī)藥行業(yè)GMP 標準規(guī)范化建設。建設單位購買1 棟地上4 層建筑物（空置廠房）作為生產(chǎn)辦公場所，該項目占地面積3267.4m²，總建筑面積7760m²。

該項目符合國家有關產(chǎn)業(yè)政策，滿足國家和地方的安全、環(huán)保要求。 根據(jù)《國民經(jīng)濟行業(yè)分類》(GB/T4754-2017)，企業(yè)所屬行業(yè)為醫(yī)藥制造業(yè)類別中的化學藥品制劑制造，行業(yè)代碼為2720。企業(yè)生產(chǎn)過程中不涉及《危險化學品目錄》（2015年版）的危險化學品，不涉及重點監(jiān)管的危險化學品；不涉及易制毒化學品；不涉及劇毒化學品；不涉及高毒物品；無監(jiān)控化學品；不涉及易制爆危險化學品，不涉及重點監(jiān)管危險工藝。該企業(yè)存在的危險、有害因素主要有：火災爆炸、觸電、機械傷害、物體打擊、車輛傷害、噪聲、高溫等。企業(yè)存在最主要的危險因素是火災爆炸。企業(yè)產(chǎn)品不屬于危險化學品，不需要辦理危險化學品安全生產(chǎn)許可證。

評價人員

職責

姓名

職業(yè)資格證書編號

從業(yè)登記

編號

項目負責人

徐美英

1600000000200750

022732

項目組成員

李炎枝

0800000000101600

004011

徐美英

1600000000200750

022732

報告編制人

徐美英

1600000000200750

022732

報告審核人

邱國強

1700000000200904

022186

過程控制人

聶潤蓀

1100000000201786

014606

技術負責人

應宏

0800000000101630

001630

發(fā)現(xiàn)的問題及安全對策措施

評價結論

1、該公司在選址、廠址的周邊環(huán)境、工程地質(zhì)、水文氣象、交通運輸、物資供應等方面符合國家相關的法律、法規(guī)、標準和規(guī)范。

 2、該公司成立了安全生產(chǎn)組織機構，建立了安全生產(chǎn)網(wǎng)絡，制定了安全管理制度和安全操作規(guī)程，但未編制了事故應急救援預案，需盡快按照《生產(chǎn)安全事故應急預案管理辦法》應急部2號令的要求編制事故應急救援預案，并經(jīng)專家評審通過后報當?shù)貞惫芾聿块T備案。。

3、根據(jù)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》等相關法律、標準規(guī)范的要求，該公司采用的設備設施、裝置的選用符合有關標準的規(guī)定，在主要工藝的設備選型方面均符合的相關要求。特種設備需做到定期檢測檢查，確保在使用過程中安全穩(wěn)定的運行。

4、公司員工能夠執(zhí)行安全管理制度和安全操作規(guī)程，該特種作業(yè)人員做到持證上崗，公司的主要負責人、安全生產(chǎn)管理人員經(jīng)過安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門的專門培訓，并取得相應證書。

5、消防道路、室內(nèi)消防栓的布置情況滿足消防的要求，企業(yè)的室外消火栓供水量不能滿足要求，該企業(yè)取南昌市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)公安消防大隊驗收備案憑證。

6、該公司涉及的生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品及設備不屬于《產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整指導目錄（2019年本）》中的淘汰類、限制類，該公司建設符合國家產(chǎn)業(yè)政策。

7、該公司總平面布置可以滿足安全生產(chǎn)要求，該公司廠區(qū)道路安全、常規(guī)防護設施和措施可以滿足安全生產(chǎn)要求。

8、企業(yè)部分電氣設備選型、安裝符合規(guī)范要求。

9、該公司的建構筑物應及時進行防雷檢測。

10、通過作業(yè)條件危險性評價結果可以看出，在選定的4個單元都是可能危險，需要注意，均在一般危險范圍，作業(yè)條件相對安全

現(xiàn)場工作時間

2020.07.14

報告提交時間

2020.09.15

現(xiàn)場參加人員

徐美英、企業(yè)（陳）

現(xiàn)場照片

被評價單位

信息反饋情況