江西成琚藥業(yè)有限公司年產(chǎn)405噸醫(yī)藥中間體及原料藥項(xiàng)目一期（年產(chǎn)100噸醋酸阿奈可他原料藥項(xiàng)目）安全預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告

項(xiàng)目簡(jiǎn)介

江西成琚藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱：成琚藥業(yè)）成立于2013年6月7日，屬有限責(zé)任公司（自然人投資或控股）企業(yè)，公司位于江西省上饒市萬(wàn)年縣梓埠工業(yè)園區(qū)（現(xiàn)改名為萬(wàn)年縣鳳巢工業(yè)園），是一家經(jīng)營(yíng)醫(yī)藥化工原料，中間體的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、出口，技術(shù)合作和加工業(yè)務(wù)的企業(yè)。（以上項(xiàng)目國(guó)家有專項(xiàng)的，憑許可證或資質(zhì)證經(jīng)營(yíng)）。法人代表：俞成旺，注冊(cè)資金11184萬(wàn)元，占地面積100000m2（合計(jì)150畝）。

成琚藥業(yè)擬在原有廠區(qū)新建年產(chǎn)405噸醫(yī)藥中間體及原料藥項(xiàng)目一期（年產(chǎn)100噸醋酸阿奈可他原料藥），企業(yè)廠區(qū)位于江西省上饒市萬(wàn)年高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)鳳巢工業(yè)園化工集中區(qū)內(nèi)，該集中區(qū)列入了《關(guān)于公布全省化工園區(qū)名單（第一批）的通知》贛工信石化字[2021]92號(hào)。該公司于2021年7月15日獲得萬(wàn)年縣發(fā)展和改革委員會(huì)關(guān)于《江西成琚藥業(yè)有限公司年產(chǎn)405噸醫(yī)藥中間體及原料藥項(xiàng)目》投資項(xiàng)目備案，備案編號(hào)：2103-361129-04-01- 289881，建設(shè)內(nèi)容包括：年產(chǎn)100噸醋酸阿奈可他原料藥，80噸表雄酮原料藥，15噸氟米松原料藥，80噸黃體酮原料藥，80噸維生素E中間體和50噸馬波沙星（獸藥）原料藥。

本項(xiàng)目一期擬利用廠區(qū)原有107合成車間二閑置區(qū)域建設(shè)一條年產(chǎn)100噸醋酸阿奈可他原料藥生產(chǎn)線。根據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)品名錄》（2015版），本項(xiàng)目產(chǎn)品醋酸阿奈可他、中間產(chǎn)品（KH-2、KH-3、KH-4）、副產(chǎn)品（碳酸鋰）不屬于危險(xiǎn)化學(xué)品，項(xiàng)目涉及溶劑回收產(chǎn)品：丙酮、二異丙胺、二氯甲烷、甲醇、四氫呋喃、環(huán)己烷、DMF屬危險(xiǎn)化學(xué)品。依據(jù)《安全生產(chǎn)許可證條例》國(guó)務(wù)院令第653號(hào)、《危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)許可證實(shí)施辦法》安監(jiān)總局令第41號(hào)，79號(hào)令、89號(hào)令修改，企業(yè)原有項(xiàng)目已取得危險(xiǎn)化學(xué)品安全生產(chǎn)許可證，需依法辦理危險(xiǎn)化學(xué)品安全生產(chǎn)許可證變更許可范圍。

該項(xiàng)目涉及的主要原料有：原料KH-1、中間體（KH-2、KH-3、KH-4）、丙酮、濃硫酸、醋酐、冰醋酸、氫氧化鈉、二氯甲烷、咪唑、氯甲基二甲基氯硅烷、碳酸鈉、二異丙胺、四氫呋喃、苯乙烯、金屬鋰、三甲基氯硅烷、鹽酸、DMF、芐基三乙基氯化銨（催化劑）、4-二甲氨基吡啶（催化劑）、硼酸三乙酯、環(huán)己烷、甲醇、活性炭、飲用水、氮?dú)獾取Ｆ渲袑儆谖ｋU(xiǎn)化學(xué)品有：丙酮、濃硫酸、醋酐、冰醋酸、氫氧化鈉、二氯甲烷、氯甲基二甲基氯硅烷、二異丙胺、四氫呋喃、苯乙烯、金屬鋰、三甲基氯硅烷、鹽酸、DMF、硼酸三乙酯、環(huán)己烷、甲醇、氮?dú)猓ㄒ夯驂嚎s）；該項(xiàng)目涉及的生產(chǎn)、儲(chǔ)存場(chǎng)所不構(gòu)成危險(xiǎn)化學(xué)品重大危險(xiǎn)源，生產(chǎn)不涉及重點(diǎn)監(jiān)管危險(xiǎn)工藝；項(xiàng)目涉及重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化學(xué)品有甲醇、苯乙烯，涉及易制毒化學(xué)品硫酸、鹽酸、丙酮；涉及易制爆化學(xué)品有金屬鋰；涉及特別管控化學(xué)品甲醇；項(xiàng)目不涉及劇毒化學(xué)品和監(jiān)控化學(xué)品。

評(píng)價(jià)人員

職責(zé)

姓名

職業(yè)資格證書編號(hào)

從業(yè)登記

編號(hào)

項(xiàng)目負(fù)責(zé)人

李佐仁

S011035000110201000578

034397

項(xiàng)目組成員

李佐仁

S011035000110201000578

034397

徐志平

S011032000110203000975

040952

邱國(guó)強(qiáng)

S011035000110201000597

022186

劉良將

S011032000110203000723

040951

羅明

1600000000300941

039726

李佐仁

S011035000110201000578

034397

報(bào)告編制人

李佐仁

S011035000110201000578

034397

報(bào)告審核人

王東平

S011035000110202001266

040978

過(guò)程控制人

劉求學(xué)

S011044000110192002758

036807

技術(shù)負(fù)責(zé)人

趙俊俊

S011035000110201000593

029041

發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及安全對(duì)策措施

1.建設(shè)項(xiàng)目的選址方面

2.建設(shè)項(xiàng)目中主要裝置、設(shè)備設(shè)施的布局及建構(gòu)筑物方面

3.主要技術(shù)、工藝或者方式和裝置、設(shè)備、設(shè)施方面。

4.危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)或者儲(chǔ)存過(guò)程配套和輔助工程方面。

5.事故應(yīng)急救援措施和器材設(shè)備方面。

6.安全管理方面。

7.其他建議。

以上意見詳見報(bào)告具體內(nèi)容。

評(píng)價(jià)結(jié)論

依照《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2019年本）》（發(fā)展和改革委員會(huì)令第49號(hào)，2021年修訂），該項(xiàng)目產(chǎn)品工藝不屬于限制類和淘汰類，企業(yè)于2021年7月15日取得了萬(wàn)年縣發(fā)展和改革委員會(huì)關(guān)于本項(xiàng)目立項(xiàng)批復(fù)，項(xiàng)目代碼：2103-361129-04-01-289881，故該項(xiàng)目符合國(guó)家和當(dāng)?shù)卣漠a(chǎn)業(yè)政策，適宜建設(shè)。擬建地址位于江西省上饒市萬(wàn)年縣鳳巢工業(yè)園化工集中區(qū)內(nèi)，依據(jù)《關(guān)于公布全省化工園區(qū)名單（第一批）的通知》贛工信石化字[2021]92號(hào)，該園區(qū)屬江西省認(rèn)定的化工集中區(qū)，符合國(guó)家和當(dāng)?shù)卣囊?guī)劃。

2. 該項(xiàng)目屬新建項(xiàng)目，產(chǎn)品醋酸阿奈可他、中間產(chǎn)品（KH-2、KH-3、KH-4）、副產(chǎn)品（碳酸鋰）不屬于危險(xiǎn)化學(xué)品，項(xiàng)目涉及溶劑回收產(chǎn)品：丙酮、二異丙胺、二氯甲烷、甲醇、四氫呋喃、環(huán)己烷、DMF屬危險(xiǎn)化學(xué)品。依據(jù)《安全生產(chǎn)許可證條例》國(guó)務(wù)院令第653號(hào)、《危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)許可證實(shí)施辦法》安監(jiān)總局令第41號(hào)，79號(hào)令、89號(hào)令修改，企業(yè)原有項(xiàng)目已取的危險(xiǎn)化學(xué)品安全生產(chǎn)許可證，需依法申請(qǐng)辦理危險(xiǎn)化學(xué)品安全生產(chǎn)許可證變更許可范圍。

3.根據(jù)前3.7章節(jié)，該項(xiàng)目甲類車間的外部防護(hù)距離為50m；甲類倉(cāng)庫(kù)外部防護(hù)距離為50m。結(jié)合企業(yè)周邊環(huán)境和總平面圖，該范圍內(nèi)不存在居民區(qū)、人員密集區(qū)域等敏感脆弱目標(biāo)。

3.該項(xiàng)目距離樂(lè)安河（饒河的上游干流）1.8km，符合《《鄱陽(yáng)湖生態(tài)環(huán)境綜合整治三年行動(dòng)計(jì)劃（2018-2020年）》、《關(guān)于加強(qiáng)長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶工業(yè)綠色發(fā)展的指導(dǎo)意見》（工信部聯(lián)節(jié)〔2017〕178號(hào)）、省委辦公廳 省政府辦公廳關(guān)于印發(fā)《江西省推進(jìn)生態(tài)鄱陽(yáng)湖流域建設(shè)行動(dòng)計(jì)劃的實(shí)施意見》的通知等要求。

4.擬采用的技術(shù)及設(shè)備較為先進(jìn)、工藝合理、設(shè)備設(shè)施安全可靠；擬采用的配套及輔助工程能夠滿足該項(xiàng)目所需要的安全可靠性的要求。

5.該項(xiàng)目投產(chǎn)后，正常情況下對(duì)周邊自然環(huán)境的污染較小，與周邊居民生活的相互影響較小。

6.該項(xiàng)目《可研》中尚需要完善和補(bǔ)充的安全技術(shù)措施，已在本報(bào)告作了詳細(xì)說(shuō)明，希望建設(shè)和設(shè)計(jì)單位在今后的工作中能盡快完善。

7. 建議下一步設(shè)計(jì)、施工中認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，將可研報(bào)告和本評(píng)價(jià)報(bào)告提出的安全措施落實(shí)到位；完善各項(xiàng)安全規(guī)章制度、事故應(yīng)急預(yù)案，并進(jìn)行認(rèn)真學(xué)習(xí)和演練；生產(chǎn)運(yùn)行過(guò)程中，確保各項(xiàng)安全設(shè)施和自動(dòng)控制系統(tǒng)、檢測(cè)儀器、儀表、聯(lián)鎖裝置靈敏好用，操作人員嚴(yán)格執(zhí)行安全操作規(guī)程。

綜上所述，江西成琚藥業(yè)有限公司年產(chǎn)405噸醫(yī)藥中間體及原料藥項(xiàng)目一期（年產(chǎn)100噸醋酸阿奈可他原料藥）能按照《中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法》的要求進(jìn)行安全條件評(píng)價(jià)和安全條件審查，符合國(guó)家和江西省關(guān)于危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)、儲(chǔ)存項(xiàng)目安全審查辦法的要求，項(xiàng)目在下階段的安全設(shè)施設(shè)計(jì)和建設(shè)施工、安裝調(diào)試及生產(chǎn)運(yùn)行中如能嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)安全生產(chǎn)法律、法規(guī)和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，認(rèn)真落實(shí)可研報(bào)告提出的安全措施，并合理采用本報(bào)告書中補(bǔ)充的安全對(duì)策措施建議，真正做到安全設(shè)施與主體工程同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)施工、同時(shí)投入使用的“三同時(shí)”，擬建工程的危險(xiǎn)、有害因素可得到有效控制，風(fēng)險(xiǎn)在可接受范圍內(nèi)，具有一定的本質(zhì)安全水平，本建設(shè)項(xiàng)目從安全方面分析可行。

現(xiàn)場(chǎng)工作時(shí)間

2022.7.10

報(bào)告提交時(shí)間

2022.9.15

現(xiàn)場(chǎng)參加人員

杜凡奇（左）、李佐仁、企業(yè)（饒品模）、羅明（右）

現(xiàn)場(chǎng)照片

被評(píng)價(jià)單位

信息反饋情況